Triển khai hồ sơ bệnh án điện tử: Quy định mới và các yêu cầu cần biết theo Thông tư 13/2025/TT-BYT

Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 13/2025/TT-BYT, có hiệu lực từ ngày 21/7/2025, quy định cụ thể về quản lý, triển khai hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Đây là bước tiến quan trọng trong quá trình chuyển đổi số ngành y tế, giúp tăng tính minh bạch, hiệu quả và thuận tiện trong công tác khám chữa bệnh cũng như quản lý hồ sơ người bệnh.

1. Định nghĩa hồ sơ bệnh án điện tử

Theo quy định tại Thông tư, hồ sơ bệnh án điện tử là hồ sơ bệnh án được lập, cập nhật, hiển thị, ký, lưu trữ, quản lý, sử dụng và khai thác bằng phương tiện điện tử. Đây là hình thức số hóa hoàn toàn hồ sơ bệnh án theo khoản 17 Điều 2 Luật Khám bệnh, chữa bệnh.

Hồ sơ này bao gồm đầy đủ các thông tin liên quan đến quá trình điều trị của người bệnh như:

• Thông tin cá nhân
• Kết quả khám bệnh, xét nghiệm cận lâm sàng, thăm dò chức năng;
• Quá trình chẩn đoán, điều trị, chăm sóc;
• Các dữ liệu có liên quan khác được cập nhật liên tục tại cơ sở khám chữa bệnh.

2. Nguyên tắc quản lý và khai thác hồ sơ bệnh án điện tử

Cơ sở y tế khi triển khai hồ sơ bệnh án điện tử phải đảm bảo các nguyên tắc sau:

• Tuân thủ đầy đủ quy định tại Chương X của Thông tư số 32/2023/TT-BYT về nội dung hồ sơ bệnh án.
• Kết nối với mã định danh cá nhân của công dân Việt Nam hoặc tài khoản định danh điện tử của người nước ngoài
• Tuân thủ các quy định pháp luật về khám chữa bệnh, công nghệ thông tin, bảo mật dữ liệu, giao dịch điện tử, bảo vệ dữ liệu cá nhân và lưu trữ thông tin.
• Kết nối, chia sẻ dữ liệu điện tử theo quy định của cơ quan nhà nước.

3. Yêu cầu về hạ tầng công nghệ thông tin

Để triển khai hiệu quả hồ sơ bệnh án điện tử, cơ sở khám chữa bệnh cần đáp ứng các yêu cầu hạ tầng CNTT sau:

• Có máy trạm, hệ thống mạng, máy chủ, giải pháp lưu trữ dữ liệu chính và dự phòng;
• Có thiết bị bảo mật, phần mềm quản lý khám chữa bệnh tích hợp hồ sơ bệnh án điện tử;
• Đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật về CNTT trong cơ quan nhà nước;
• Đảm bảo khả năng phục hồi dữ liệu và truy xuất thông tin nhanh chóng phục vụ điều trị, kiểm tra, nghiên cứu và thanh tra.

4. Quy định về ký và xác nhận điện tử

Nhân viên y tế, người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh có thể ký hoặc xác nhận nội dung trong hồ sơ bệnh án điện tử bằng các phương thức:

1. Chữ ký điện tử hợp pháp;
2. Sinh trắc học (ví dụ: vân tay, khuôn mặt);
3. Hình thức xác nhận điện tử khác theo Điều 22 Luật Giao dịch điện tử.

5. Lộ trình bắt buộc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử

Thông tư đưa ra thời hạn cụ thể cho các cơ sở khám chữa bệnh:

• Trước ngày 30/9/2025: Tất cả bệnh viện phải triển khai hoàn tất hồ sơ bệnh án điện tử.
• Trước ngày 31/12/2026: Các cơ sở khác (có điều trị nội trú, ngoại trú, ban ngày) phải hoàn tất việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử.

Trường hợp đặc biệt:

• Người bệnh đang điều trị bằng hồ sơ giấy trước ngày Thông tư có hiệu lực sẽ tiếp tục sử dụng hồ sơ đó cho đến khi ra viện hoặc kết thúc đợt điều trị ngoại trú.
• Cơ sở có thể chuyển đổi hồ sơ giấy sang hồ sơ điện tử nếu có đủ điều kiện, tuân thủ quy định tại Nghị định 137/2024/NĐ-CP về giao dịch điện tử trong cơ quan nhà nước.

Kết luận

Việc triển khai hồ sơ bệnh án điện tử không chỉ là yêu cầu bắt buộc theo quy định pháp luật mà còn là giải pháp tối ưu giúp các cơ sở y tế nâng cao chất lượng dịch vụ, tối ưu quản lý và tăng tính an toàn, bảo mật thông tin người bệnh.

Các đơn vị y tế cần nhanh chóng rà soát hạ tầng CNTT, hệ thống phần mềm, nhân lực và quy trình nội bộ để chuẩn bị triển khai đúng tiến độ được quy định. Việc đi sớm trong chuyển đổi số sẽ mang lại lợi thế lớn về quản lý, phục vụ người bệnh và hội nhập công nghệ trong y tế hiện đại.